068 药物和医疗器械的区别
“莫非，你也是个隐藏大佬？实际上身家巨万那种？”
“没有那么夸张，只不过是我家在医疗器械公司里边有股份。你的止血材料，要是作为药物申报的话，需要的周期太长，我建议走医疗器械报批的渠道。”
苏鑫：“……”
药院都这么藏龙卧虎的么？
丁雨文家里是制药大佬，他知道了，现在看起来，赵颖也是隐藏的医疗器械大佬。
“听说医疗器械比药品好申请到批文，是这样么？”苏鑫疑问道。
赵颖想了想，“其实，也是要具体情况具体分析。如果有些药品是急需药品，并且各个程序都给开绿灯，那样的话，药品的速度也很快。
相对而言，有些医疗器械，如果需要国家局批准，并且需要的程序也很多麻烦的话，周期也很长。
不过大体上来说，还是医药申报周期更长一些。”
赵颖的一番科普，算是苏鑫第一次有直观的印象。
要不是刚才一番深入交流，他还真的以为，止血材料要走药品的注册报批流程，那样的话，周期明显要长很多。
毕竟，一个药品不算前期筛选活性靶点，单说从筛选结束到开始动物的安全性和有效性研究，中间的周期就需要一两年。
动物实验结束，还要拿到人体的一期临床和二期临床结果，两个临床实验，再短也要半年以上，两个加起来，怎么也要两三年。
所以，对于一个新药来说，五六年能拿到文号，那绝对属于开绿灯。
真是，生活里遍布各种各样的惊喜。
在赵颖的科普下，苏鑫算是搞清楚医疗器械的申请流程。
按照她的说法，医疗器械和药品一样，整体上也是需要进行申报之前的动物安全性和有效性研究。
在通过之后，还要进行临床或者是免临床实验。
根据赵颖的描述，新型止血材料可以先申请二类止血材料。
在国家医疗器械体系里，分为三类，一类级别最低，三类级别最高。
三类医疗器械一般是应用在体内可吸收材料，或者换个说法，是风险程度高的种类。
苏鑫的新型止血材料，虽然可以用在人类腔体内止血，但是他并不属于可植入材料。
止血之后，处理过程中还会取出来，所以算作是二类医疗器械。
当然，非要直接按照三类申请，也不是不可以。
只不过三类需要的各项指标过于严格，而且等候的时间也会很长。
所以，大部分医疗器械，只要是二类三类能通用的情况下。
一般会选择先申请二类拿到文号，然后再申请三类。
拿到二类之后，就能进行市场推广，开始卖货，见到回头钱。
“但是，我们之前做的工作，那些止血实验，不是已经具备了么？难道还需要再重复一次？”
对此，苏鑫有些不解。
“那个，不能算是正常申请材料里边的，只能说是你们自己的实验。
想要获得批准，必须拿到具有资质的检验机构或者是试验机构的正式报告才行。
所以啊，后边要做的事情还有不少，但是那些，就不是你的事情了，是正式开始产业化之后，负责转化公司要做的。”
“哦……”苏鑫点点头，表示又学到一些有用的东西。
要是赵颖不告诉他，还真以为那些论文里边的实验，就能成为申请材料的一部分呢。
现在看来，还是他太嫩了。
“对了，创业大赛的话，如果有人要投资，你会做么？”
赵颖终于问出了她想问的问题。
她之前做别的项目，也是在寻找具有商业化潜力的项目。
莫炳辉那叫一个郁闷，本来他和苏鑫能聊聊天，也能和赵颖聊几句。
068 药物和医疗器械的区别自从他去忙了片刻，再回来发现俩人开始话题之后，他一点都插不进去。
苏鑫见状，不再深入申报文号的话题，而是说到。
“对了，组里其他几个人，你熟悉么？”
本来是想着让老莫参与进来，谁知道又被被人喊去帮忙。
得，没得聊……
而再回过头来，赵颖歪着头想问题的样子，更加有邻家妹妹的感觉。
“别人都还好，但是黄思静的话，我看不懂她。”
又是黄思静？
都在说她，难道真有什么其他的目的？
“你是说，黄思静有些奇怪？”
“确实奇怪，但是我说不清是什么地方奇怪。不过么，她和谁的关系都一般，跟谁都不算亲近。”
“这样啊……”
既然不是一个人在说，别人都说的话，那看来是要好好注意。
越是说的人多，苏鑫越是好奇。
怎么整得，跟她是个特务一样。
实际上，黄思静还真有些不可描述的目的。
正好苏鑫念叨她的时候，她也在宿舍里琢磨着该怎么和他接触。
要说黄思静，她的家庭和别人不同。
别人都是圆满的家庭，或者至少正常家庭，但她不是。
严格来说，她是一个不算单亲的单亲家庭。
因为她的母亲，并不是谁的法定妻子，通俗的说，算是小三出身。
黄思静的生父对她母亲还不错，当年留了一些小产业。
黄思静母亲也不是吃素的，通过那一点点小产业，硬是撑起半边天，脱离了工薪阶层，成为一个小型富婆。
否则，这么多年，她也不能把黄思静平安养大，并且成为北河大学的学生。
而黄思静的生父，在几年之前，因为背后的大佬倒台，已经逃往国外，在不知道什么地方，过着寓公的生活。
要说生活品质，那跟她目前也没得比。
正是不一样的家庭背景，让带坏了黄思静的价值观。
见惯了母亲不断换男友，她也认为，所谓婚姻和感情，在金钱面前，什么都不是。
而母亲的成长历程，也让黄思静觉得，自己似乎可以效仿……
所以，她的大学里边，一直在交往过男朋友。
但是，并没有一个能保持长久。
黄思静长得不错，身上也有一种遗传的妩媚气质。
大部分男生在她面前，都没有什么抵抗力。
有时候更吸引男生的，不见得是决定的容貌，而是中上等的相貌加上一定的魅惑。
黄思静正式从她母亲身上，天然带着令人容易心动的气质。
虽然她的几个男朋友，都属于家里条件凑合的那种。
但是对比自己的家庭，并没有拉开差距。
并且，那些男生本人也没有什么过人的能力。
如果走下去，将来也就是和自己目前差不多的状态，或者是更差一些。
而那并不是她想要的效果，所以在发现苏鑫之后，黄思静果断选择分手。
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